Nødventilatorer gir bedre kriseberedskap
I kriser hvor behovet overstiger tilgjengelig kapasitet kan nødventilatorene frigi mer avanserte respiratorer til pasienter som trenger dem mest.
I kriser hvor behovet overstiger tilgjengelig kapasitet kan nødventilatorene frigi mer avanserte respiratorer til pasienter som trenger dem mest.
11. mars 2020 konstaterte Verdens Helseorganisasjon at COVID-19 var blitt en global pandemi. Dagen etter innførte norske myndigheter de strengeste tiltakene noen gang iverksatt i fredstid for å slå ned pandemien. Folkehelseinstituttet ventet på dette tidspunktet en smittetopp i mai-juni med fare for at antall alvorlig syke COVID-19 pasienter kunne bli vesentlig større enn antall tilgjengelige respiratorer. Det var bekymring for nok intensivkapasitet ved helseforetakene dersom pandemien eskalerte kraftig.
CE-MERKING ER INGEN BETINGELSE用于BEREDSKAP
Med dette bakteppet inviterte Forsvarets Forskningsinstitutt (FFI) til et hurtig innovasjonsløp for helsesektoren. Det førte til tett samarbeid mellom Laerdal og Servi Group for å utvikle en nødventilator egnet til å styrke beredskapen. Norsk Sykehusinnkjøp, representert ved Helse Sør-Øst, bestilte 1000 nødventilatorer 31. mars 2020, med unntak om CE-merking, slik lovverket åpner for.
da prosjektet ble startet var laerdal servi呼吸机et av ca 70 prosjektpåtpåverdensbasissom som arbeidet medløsningerf infærre -livgårtaptppågrunnav mangelen av mangelenpåpå呼吸师,bl.a.Prosjekter Ved M.I.T,牛津大学OG帝国大学。innovasjonsjektet benyttet debritionke myndighetenes spesifikasjoner fornødventilatorer.
上帝håndteringga rom用于ce-Merking og revidert tidsplan
utviklingen av pandemien i norge harværtmindre belastende ennførsttaketet taketetværegodhåndteringfra myndighetene,helsevesenet og oppslutning我beflutning i Befolkningen。
Dermed ble det mindre presserende å få ferdigstilt apparatene enn først lagt til grunn, og bestiller bad om CE-merking av nødventilatorene i tråd med vanlig praksis for medisinsk utstyr. Fra april 2020 har prosjektet fulgt et revidert tidsforløp.
produksjon av medisinsk utstyr er en strengt groulert virksomhet og det erhøyekvalitetskrav produsentermåoppfylle。CE(COUMCONAUTéEuropéenne)Er Internasjonalt Anerkjent Produktmerking。Medisinsk utstyr Er I Samsvar Med Kravene I Gjeldene og lovegivning og den Norske forskriften Om Medisinsk utstyr,Og Gir Markedsadgang I Heleeøs-området。
DNV PRESAFE HARGJENNOMFørten Revisjon Av Kvalitetssytonetst for produksjonavNødventilatoreneogutførtteknisk gjennomgang i Henhold til til til kravene for ce-merking。
nødventilatoreneernåklartil kliniskutprøving,og betyr at s s skal bevise at aperatet er funksjonelt og trygt i brukpåpåpåpåpåpåpåpåpåpåpåpo。Dette er det Siste somgjenstårFørdnv presafe kansluttføre评估godkjenne ce-merking avnødventilatoren,de fritt kan omsettes og bruk og bruk og bruk powale paseienter pasienterAptatet ertiltenkt for。
Samfunnsberedskap levert
设备的produsert og kan bli pakket klar用于杠杆påkortvarsel。unntaksbestemmelsen kan fortsatt anvendes og apperatene kan brukespåpåpåpåpådersomdersom situasjonen tilsier在det behov for det。
13. april 2021 harNorske myndiyter Donert 300nødventilatorerTil Moldova,Kosovo og Nord-Makedonia som er hardt rammet av covid-19 og ikke har samme tilgang tilgangpåmedisinskutstyr som norge。nødventilatorener tiltenkt brukpålungefriske intensivpasienter med ventilasjonsbehov,samt pasienter med lett til moderat respirasjonssvikt。Slik kan de Supplere ogfrigjøreandre intensivrespiratorer i de aktuelle mottakerlandene for brukpåpåpåpåpåpåpåmedmer alvorlig respirasjonssvikt。
Det er viktig for samfunnet å ha beredskap til å håndtere den pågående pandemien i helsevesenet, og nødventilatorene kan også anvendes i andre nødsituasjoner og større hendelser.
Rapporten "Hurtig innovasjonsløp for helsesektoren – utvikling av en nødrespirator i forbindelse med koronakrisen" ble utgitt av Forsvarets Forskningsinstitutt (FFI), 29. mai 2020. Rapporten fastslår at nødrespiratoren kan brukes til å ventilere lungefriske intensivpasienter med ventilasjonsbehov, samt pasienter med lett til moderatslik的ressirasjonssviktfrigjøreintensivrespiratorer til brukpåpåpåpåpopasienter med mer alvorlig respirasjonssvikt。
produktløsningenvektlegger bruk在relativt kort tid og inkluderer tid og inspiske innstillinger for sederte pasienter med med mix til til moderat respirasjonsvikt。nødventilatorener utviklet med respiratorfagligrådgivningfra norskesykehusmiljøogog forsvarets sanitet。
Nødventilatorenhar de viktigste basisfunksjonene用于Kortvarig VentilatorBehandling。对于Krevende og langvarig behandling ER标准Intensivrespirator et Bedre Valg。
Dagens Medisin 8. april 2020
Nødventilatoren er et hjelpemiddel som kan hindre utviklingen av Adult Respiratoric Distress Syndrome» (ARDS) – en svikt i lungenes funksjon.
Teknisk Ukeblad (TU.no) 28. mai 2020:
Salget stupte da koronaviruset kom – slik snudde Laerdal seg rundt i løpet av noen uker
Stavanger Aftenblad 15. sept 2020:
I mars bestilte regjeringen 1000 nødrespiratorer. Et halvt år etter er de verken godkjent eller levert.